上海葆隆生物科技有限公司

我们可以提供原料药研发的一站式服务:

•         生产路线的设计,选择和开发

•         放大工艺的评估与优化

•         根据QbD(Quality by Design)评估关键工艺操作参数

•         工艺优化以减低成本和提高产出

•         根据DOE(Design of Experiment)实验设计进行工艺优化

•         从公斤级到吨级的高附加值中间体和注册用原料药的大规模生产

•         杂质的定制合成、鉴定及分析

•         文档和技术转移,以及原料药的注册申报(CTD)